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血站熱原控制
熱原在血站所使用的各類原材料中基本上都是以細(xì)菌內(nèi)毒素形式存在,所以血站檢測控制好細(xì)菌內(nèi)毒素即可避免病人使用血液發(fā)生熱原反應(yīng)。本文主要介紹細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的國家標(biāo)準(zhǔn)、檢測試劑、檢測儀器、檢測方法等。
目前,細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方法學(xué)成熟,國家藥典收載了標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法,規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來源,由中國藥品生物制品檢定所提供法定內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品,試劑生產(chǎn)廠家能夠提供穩(wěn)定的檢測試劑——鱟試劑,儀器生產(chǎn)廠家生產(chǎn)出先進(jìn)的設(shè)備,已經(jīng)大量的應(yīng)用在藥檢領(lǐng)域,現(xiàn)在儀器生產(chǎn)廠家通過了醫(yī)療器械注冊,提高了產(chǎn)品水平,為臨床提供了全套的設(shè)備、試劑、檢測方法,很多血站開始進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測。
天津市天大天發(fā)科技有限公司(原天津大學(xué)無線電廠、精密儀器廠)在研究細(xì)菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域歷史悠久,是內(nèi)毒素檢測儀的生產(chǎn)制造商,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合《中國藥典》,與國際標(biāo)準(zhǔn)同步,并參與了細(xì)菌內(nèi)毒素國際標(biāo)準(zhǔn)品的協(xié)作標(biāo)定。天大天發(fā)的細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀用戶眾多,幾乎所有的血袋生產(chǎn)企業(yè)都使用BET系列細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀作為質(zhì)量控制儀器,各大知名藥廠,藥檢所約80%以上均使用天大天發(fā)的BET系列儀器用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。2005版《藥品檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程》中收載了天大天發(fā)的細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀作為細(xì)菌內(nèi)毒素的標(biāo)準(zhǔn)化檢測儀器。
天大天發(fā)具有可直接使用標(biāo)準(zhǔn)鱟試劑微量安瓿進(jìn)行快速定性、定量檢測,并準(zhǔn)確計算、打印出檢測結(jié)果,簡化了操作過程、降低了檢測成本。避免了繁雜的試驗(yàn)器材清洗、除熱原處理步驟(7道工序才能可靠除熱原)。BET-24A型細(xì)菌內(nèi)毒素分析儀采用全嵌入式觸摸屏、IC卡、打印機(jī)一體化設(shè)計,中文內(nèi)毒素檢測定性定量分析軟件,為使用者提供了快速簡單的操作流程。
血站內(nèi)毒素檢測試劑配套系列化,為各類材料和樣本提供了全套的檢測試劑和器材,極大方便了臨床內(nèi)毒素檢測需要與選擇。
本文是對細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的基本知識和相關(guān)信息的簡單介紹,我們還組織了更加詳細(xì)的資料,對于各種檢品檢測提供完全詳實(shí)的指導(dǎo),提供給購買我公司設(shè)備的用戶,并由資深的實(shí)驗(yàn)專家進(jìn)行檢測技術(shù)培訓(xùn)。
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